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13:3014:00 21. Nov 2019
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MEDICA TECH FORUM

MTF: PMS-obligations for manufacturers and distributors under MDR – Selected aspects

Session Aktuelle Herausforderungen und Chancen

Abstract:

Die MDR erweitert die Pflichtenkreise aller Wirtschaftsakteure. Insbesondere Hersteller, aber auch Händler haben als Wirtschaftsakteure den gesteigerten Reportpflichten über die Produktbeobachtung nach dem Inverkehrbringen zu genügen. Bisherige vertraglichen Vereinbarungen mit Lieferanten gehören daher auf den Prüfstand.

Der Vortrag gibt einen Überblick zur Struktur und Verantwortung bei der Post-Market Surveillance als elementare Pflicht der Hersteller und beleuchtet die Schnittstelle zum Händler sowie dessen Pflichten. Zudem werden Möglichkeiten zur effektiven Zusammenarbeit zwischen beiden Wirtschaftsakteuren aus Sicht der Rechtspraxis aufgezeigt.